百奥药业新药喜获批,繸子大健康投资促医药研发发展

繸子财富   2020-02-15 本文章388阅读

213日,百奥药业申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继25日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。百奥药业在缬沙坦氨氯地平片、缬沙坦氢氯噻嗪片这两个经典复方降压药的一致性评价工作中都走在了国内企业前列,也将率先打破原研药的市场独占,给国内患者带来更多用药选择。

对于高血压患者来说,单品复方制剂相比使用单一机制降压药、或者自由联合使用不同机制降压药,不仅在降压疗效、预防心脑血管并发症、降低不良反应方面优势明显,也可有效降低患者漏服药物的比例,提高依从性。近年来,欧美日等国家陆续更新的高血压管理指南对单片复方降压制剂进行了越来越多的推荐。目前,国内临床上常用的单片复方降压药包括缬沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦氢氯噻嗪等。

缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan(中文商品名:复代文)由诺华开发,是由血管紧张素受体拮抗剂(ARB)缬沙坦和利尿剂氢氯噻嗪组成的单片复方降压药,主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压,最早于1998年上市。国内此前已经有6家企业上市销售缬沙坦氢氯噻嗪片,而百奥药业则成为该品种首家通过一致性评价的企业。

诺华的缬沙坦氢氯噻嗪片和缬沙坦氨氯地平片称得上是临床降压治疗的基础用药,适用人群广,即便过了专利期2019年仍有合计大约21亿美元的销售收入。在国内市场,缬沙坦氨氯地平片是唯一个进入国家基本药物目录的单片复方降压药,在基层市场具有广大的用药基础,国内市场规模10亿元左右。

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百奥药业是繸子财富201911月投资的北京朗研生命科学技术有限公司旗下子公司,作为国内领先的专注于高难度首仿药/创新药的研发、生产、销售一体化的医药产业集团,公司成立9年、累积完成新药、仿制药品种开发100余项,在研产品管线覆盖了慢病、心脑血管、肿瘤、消化、感染等适应症,多个重磅首仿药物及创新药物报产或进入临床阶段。

通过鼓励仿制药的发展和使用,进而降低药品价格和医疗卫生支出是世界各国的必经之路,美国药品市场属于仿制药替代比较迅速和充分的市场,从销售金额来看,仿制药的销售额增长保持15%以上的增长,销售额占比从2007年的19%左右增长到2016年的43%。过去十年,仿制药为美国医疗卫生体系共计节省了16700 亿美元。近几年,国内不断出台政策,一致性评价是要求仿制药逐渐完成一致性评价,疗效等同原研药,通过一致性评价可获得带量采购资格,而仿制药供应改革,将促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题,高端仿制药将获得快速发展机遇。

繸子自2016年起在确保跨境电商投资优势的基础上,开始重点布局大健康领域,已投众巢医学、未来药业、精锋医疗,朗研生命等项目,其中投资的首家众巢医学即将于本月登陆纳斯达克!


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